吉因加医学检验实验室满分通过CAP BRCA-A、CAP RNA-A两项室间质评

郁仙儿

在这个收获的季节，吉因加也再添两项喜讯：近日，在美国病理学家协会（CAP，College of American Pathologists）组织的CAP BRCA-A 2022、CAP RNA-A 2022室间质评中，吉因加旗下北京、深圳两地医学检验实验室满分通过BRCA1/2 Sequencing（BRCA-A 2022）室间质评；同期，公司旗下北京医学检验实验室在Fusion RNA Sequencing（融合基因RNA测序 RNA-A 2022）室间质评中的检测结果与CAP公布的标准结果完全一致。这些结果，代表着吉因加医学检验实验室的检测实力、专业性、准确性和稳定性都受到了国际权威机构的充分认可和肯定。


在这两项检测中，BRCA-A是由CAP和美国医学遗传学与基因组学学会(ACMG)在2022年联合组织的检测项目，用于评估实验室开展BRCA1/2基因变异检测及其临床意义解读的能力。


在本次BRCA-A 2022室间质量评中，吉因加采用了基于高通量测序技术，依据国际 NCCN 指南推荐及权威数据库进行产品设计，主要面向肿瘤高危人群和肿瘤患者的OncoH产品，对于检测中的3个样本（覆盖BRCA1/2基因的点突变、插入、大片段重排和缺失等变异），吉因加医学检验实验室上报的检测结果与CAP官方公布的标准核对结果完全一致，所有项目全部满分。

北京吉因加医学检验实验室结果



深圳吉因加医学检验实验室结果


而RNA测序，则是检测基因重排的重要方式。在实体瘤中，准确高效地识别融合，可以增加患者靶向治疗的机会，也可以辅助临床开展更准确的分子分型，从而判断预后和提示后续的治疗策略。


在RNA-A 2022（Fusion RNA Sequencing，融合基因RNA测序）室间质评中，吉因加针对项目检测对象的3个样本（编号为RNA-01、RNA-02、RNA-03），以基于新一代高通量测序技术的OncoFusion产品，针对考核指标：ETV6/NTRK3、PAX8/PPARG、FGFR3/BAIAP2L1等肿瘤基因进行检测，检测结果与CAP公布的标准结果完全一致，满分通过。




RNA-A 2022室间质评


自2015年成立以来，吉因加医学检验实验室始终坚持高标准、严要求，并建立了严格的质控体系，以保障检测的准确性、可靠性和安全性，连续7年以优异成绩通过国家卫生健康委临床检验中心（NCCL）、美国病理学家协会（CAP）、欧洲分子基因诊断质量联盟（EMQN）等国内外权威机构的室间质评和能力验证项目。2021年，北京吉因加医学检验实验室获得由国际公认的检验、鉴定、测试和认证机构——瑞士通用公证行（SGS）颁发的ISO三标体系认证证书。


通过多次运用国产设备，除本次CAP质评项目外，吉因加还在今年陆续通过了多项NCCL室间质评、新冠奥密克戎变异株核酸检测室间质评等，一次次优异的成绩单，见证了国产测序平台的强大硬核实力。


未来，吉因加将始终如一，继续保持高水准，基于自主品牌高通量测序和肿瘤基因大数据分析平台等核心优势，致力于为生命科学研究提供高效、专业的科研体验，以及系统、多元的科技服务，助力精准医疗产业发展！