盐酸溴己新葡萄糖注射液是溴己新注射剂药物中的最优剂型药物

广寒凝月

药品基本信息
【药品名称】
通用名称：盐酸溴己新葡萄糖注射液
商品名称：赛维
【批准文号】国药准字H20040486
【药品规格】100mL:盐酸溴己新4mg与葡萄糖5g
【适 应 症】用于慢性支气管炎及其他呼吸道疾病如哮喘、支气管扩张，矽肺等有粘痰而不易咳出的患者；脓性痰患者需加用抗生素控制感染。
【生产企业】石家庄四药有限公司
国内目前获批上市的盐酸溴己新注射剂有盐酸溴己新注射液（水针）、注射用盐酸溴己新（冻干粉针）和盐酸溴己新葡萄糖注射液（输液）。盐酸溴己新葡萄糖注射液与其它剂型相比较，剂型更具合理性和科学性。
发表于《沈阳药科大学学报》的实验室研究成果“盐酸溴己新3种注射剂型静脉滴注时药物含量的变化”通过比较盐酸溴己新注射液（水针）、注射用盐酸溴己新（粉针）和盐酸溴己新葡萄糖注射液（葡萄糖输液）3种制剂在配制与注射过程中药物含量的变化。将粉针、水针分别加至葡萄糖注射液中静脉滴注，与葡萄糖输液比较配制与注射过程中滴出液中盐酸溴己新含量的变化。结果：粉针、水针与葡萄糖注射液混合振摇10 min与振摇1 min药物含量差异没有统计学意义；粉针、水针经输液器输注过程中，出现药物含量下降，在每分钟30滴的滴速下，粉针含量质量分数下降最高达9.2%，水针含量质量分数下降最高达19.8%，输液药物含量在输注过程中没有下降；粉针、水针在滴速为每分钟15滴时，药物含量下降多于每分钟30滴和60滴。药物滴完后，测定滴管内的药物残留量，发现输液器内有药物残留，比较不同厂家生产的8种输液器，其均有不同程度的药物残留，导致粉针、水针输注到患者体内的药量明显减少。见图1所示。
结论——冻干粉针、小水针在滴注过程中出现输液器对药物的吸附问题，注射速度越慢，药物进入患者体内的量越少，药物的含量质量分数最高损失可达标示量的20%。而赛维药物含量变化几乎无。
图1. 三种注射剂输注过程药物含量的变化





发表于《临床荟萃》期刊的临床应用研究成果“盐酸溴己新葡萄糖注射液治疗慢性阻塞性肺疾病急性发作期的临床研究”表明：在抗感染同时联合应用盐酸溴己新葡萄糖注射液治疗COPD急性发作，并与盐酸溴己新小水针剂以及注射用盐酸溴己新粉针剂进行随机对照，在临床疗效方面，Ａ组应用的盐酸溴己新葡萄糖注射液明显优于Ｂ组的盐酸溴己新小水针，同时Ａ组的葡萄糖注射液在缓解时间、肺部啰音持续时间和缩短住院时间和Ｃ反应蛋白含量和周围血中性粒细胞百分比方面，盐酸溴己新葡萄糖注射液的疗效优于其他两组，同时盐酸溴己新葡萄糖注射液组的不良反应出现较少，值得在临床推广使用。见图2所示。
图2. 三组患者临床疗效比较