标题:
悦康药业YKYY017雾化吸入剂再创新高
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作者:
hanniuniu12
时间:
2023-10-16 20:25
标题:
悦康药业YKYY017雾化吸入剂再创新高
YKYY017雾化吸入剂是新一代广谱、高效的冠状病毒膜融合抑制剂，兼具预防与治疗双重作用，不惧病毒变异，对于抵抗新冠病毒具有独特价值。近期，悦康药业重点创新项目YKYY017雾化吸入剂II/III期临床试验DMC首次会议在北京召开。本次会议的成功召开，标志着YKYY017项目正式进入临床试验高速推动阶段。
YKYY017雾化吸入剂是由悦康药业与中国医学科学院病原生物学研究所合作开发的新一代广谱、高效的冠状病毒膜融合抑制剂，具有明确的抗新冠作用机制，悦康药业集团拥有YKYY017全球独占权益。此前，YKYY017雾化吸入剂II/III期临床试验启动会召开，标志着该药正式迈入大样本量临床疗效确证性试验阶段。
YKYY017雾化吸入剂先后在中国、美国和澳大利亚申请取得了临床试验批件，在中国、美国更是获得预防和治疗新型冠状病毒感染双重适应症的临床试验批件。此前，悦康药业针对新冠病毒的特征，另辟蹊径，利用膜融合机制，研发出的多肽YKYY017，靶向新冠病毒最保守的HR1区域，通过抑制细胞表面和内吞体两个膜融合途径发挥抗病毒作用，兼具预防与治疗双重作用。体外药效学研究显示，YKYY017?对新冠病毒原始株及其多种流行变异株（Delta、Omicron BA.1、BA.2、BA.4?及BF.7）均有显著的抑制效果，并且具有广谱性，也即不受病毒变异影响，具备长久的生命力。广谱、高效、兼具治疗和预防双重作用，这是YKYY017的特色优势。
目前，YKYY017雾化吸入剂II/III期临床研究处于研究中心启动阶段，申办方为保护受试者的安全性、保证试验的可靠性以及试验结果的有效性，特设立了DMC委员会。YKYY017雾化吸入剂II/III期临床试验DMC的主要目的是依据临床试验方案探讨DMC章程，制定临床试验数据的审查计划。会上，YKYY017雾化吸入剂医学专家和DMC秘书分别详细讲解YKYY017雾化吸入剂II/III期临床试验研究方案及DMC章程。
如今，新冠病毒已进入常态化防控阶段，从社会各界对新冠的认识和理解来看，新冠病毒将可能会在地球上与人类长期共存，新冠疫情正从大流行过渡到季节性地方性流行，而YKYY017在抗新冠治疗领域有独特价值和巨大潜力。在DMC专家委员会的监督和指导下，悦康药业YKYY017雾化吸入剂研究将加快推进研发速度，积累扎实依据，为新冠治疗提供有效可行的治疗方案，为世界医疗卫生事业做出贡献。
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