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标题: 青岛某公司为客户回输免疫细胞后，反而造成免疫力急剧下降 [打印本页]

作者: 家在新宾 时间: 2021-11-8 17:42 标题: 青岛某公司为客户回输免疫细胞后，反而造成免疫力急剧下降

黎女士近日向记者反映，她于2018年12月在青岛市高新区河东路368号青岛蓝色生物医药产业园的青岛某生物科技有限公司（青岛某医院有限公司，青岛某医学检验实验室有限公司）花了十多万进行了自体免疫细胞回输后，出现了皮肤过敏、免疫力下降、病毒感染等严重不良反应，该治疗项目还包括项目还包括自体免疫细胞与干细胞存储。截止2021年11月，黎女士两年多来辗转到国内外的合规公立医院进行检查和治疗耗费了大量治疗费和时间精力，均未见好转。期间黎女士也向瑞思德生物科技有限公司反复投诉沟通，对方均拒绝赔偿。近日，黎女士通过律师对该公司进行调查，发现这家公司仅具有医学检验、预防保健、内外科等相关资质，并未获得细胞治疗临床研究项目备案或取得相关资质，不具备进行免疫细胞/干细胞临床研究的资格，更无法将细胞疗法技术进行临床应用或商业化。而对方的接待人员一直声称，瑞思德是国家、政府指定的细胞研究机构，同时在展厅和企业宣传资料上也会展示一系列与政商名流合照。
　　
　　因为免疫细胞和干细胞来源于人体，具有特别的生物属性和管理属性。《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》第四十四条第一款规定：“国家对医疗卫生技术的临床应用进行分类管理，对技术难度大、医疗风险高、服务能力、人员专业技术水平要求较高的医疗卫生技术实行严格管理。”另外，自2016年4月起，国家卫计委即停止了细胞免疫治疗的所有临床应用，并宣布应在临床研究范围内对细胞免疫治疗技术进行监管；2019年3月，国家卫健委又发布了《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法（试行）（征求意见稿）》，规定开展体细胞治疗临床研究和转化应用的医疗机构及其临床研究项目和转化应用项目均应当具备相应条件并提交医疗机构备案，包括但不限于：三级甲等医疗机构，承担过省级及以上科技部门或卫生健康行政部门立项的体细胞治疗领域研究项目，具有与开展体细胞治疗相适应的项目负责人、临床医师、实验室技术人员、质量控制人员及其他相关人员等。
　　
　　在此，记者奉劝各位，面对市面上花样百出的保健抗衰产品，一定要保持理性，除了不要盲目跟风外，还要核查机构资质与其服务项目是否一致，不要听销售员的花言巧语，

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