标题: 济南齐鲁制药厂安替公司头孢泊肟酯获欧洲CEP证书 [打印本页]

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作者: 关于你    时间: 2020-10-22 15:19     标题: 济南齐鲁制药厂安替公司头孢泊肟酯获欧洲CEP证书

近日，齐鲁安替制药有限公司原料药头孢泊肟酯取得欧洲药品质量管理局（EDQM）签发的CEP证书（欧洲药典适应性证书）和韩国MFDS签发的DMF注册证书。这是继头孢克洛之后，安替公司今年获得的第2张CEP证书，已累计获得13张CEP证书。
截至目前，EDQM共向中国发放18张头孢原料药类CEP证书，其中13张属于齐鲁安替。国际市场原料药头孢泊肟酯CEP有效证书共6张，安替持有国内业界仅有的2张有效证书。


头孢泊肟酯这一拳头产品连续获得两个走向国际市场的通行证，助力公司在国际竞争中开创局面、造就卓越，在安替公司国际化发展道路上树起一座新的里程碑。

齐鲁安替公司始终以“做世界头孢菌素业的领导者”为目标，自1995年成立，20多年间跃居成为目前中国生产规模最大、头孢菌素产品最全的生产厂家。凭借先进的生产体系和质量体系，在国内同行业中首家通过了中国GMP认证和欧洲CEP认证，产品远销欧美、日韩、东南亚等40多个国家和地区。


CEP认证不仅被所有欧盟成员国所承认，而且被很多承认欧洲药典地位的国家所认可，如欧盟以外的欧洲国家、澳大利亚和中国。齐鲁制药集团多家子公司凭借优秀的工艺研发和质量管控能力，取得多张CEP证书，为公司拓展国际市场提供了竞争基础和优势。
除齐鲁安替以外，齐鲁制药集团所属齐鲁制药有限公司、山东安信制药有限公司、山东安弘制药有限公司和山东安舜制药有限公司均斩获过欧洲CEP证书，全集团已累计获得39张CEP证书。

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