新一代肺癌靶向药巴拉圭OSMERTIN（9291）简要使用说明
（一）适应证和用途
巴拉圭OSMERTIN（9291）是一种激酶抑制剂，适用于有转移表皮生长因子受体(EGFR)，当测试被检测到有T790M突变-阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的患者，或患者用EGFR TKI治疗或后已进展患者的治疗。可用于易瑞沙、特罗凯耐药患者。
（二）剂量和给药方法
1、巴拉圭OSMERTIN（9291）适用于肺癌肿瘤T790M突变的患者。可用于易瑞沙、特罗凯耐药患者。
2、 80 mg口服每天1次（一天一粒），有食物或无食物均可。
（三）剂型和规格
80 mg/粒，胶囊
（四）警告和注意事项
1、间质性肺病(ILD)/肺炎：发生在3.3%患者。
2、QTc间期延长：在有QTc延长病史患者或正在服用已知延长QTc间期药物患者，倾向监视心电图和电解质。
3、心肌病变： 1.4%患者发生。治疗前评估左室射血功能(LVEF)和然后其后每3个月检查。
4、 胚胎-胎儿毒性：可能致胎儿危害。忠告对胎儿潜在风险女性和用巴拉圭OSMERTIN（9291）治疗期间和最后剂量后共6周使用有效避孕。忠告男性末次剂量后使用有效避孕共4个月.(5.3，8.1，8.3)
（五）不良反应
最常见不良反应(≥25%)是腹泻，皮疹，干皮肤，和指甲毒性。(6.1)
报告怀疑不良反应，联系AstraZeneca电话1-800-236-9933或www.巴拉圭OSMERTIN（9291）.com或FDA电话1-800-FDA-1088或w w w.fda.gov/medwatch。
（六）药物相互作用
1、强CYP3A抑制剂：如可能避免同时与巴拉圭OSMERTIN（9291）给药，并应被密切监视毒性征象患者。
2、强CYP3A诱导剂：如可能避免因为同时使用可能减低osimertinib血浆浓度。
（七）在特异性人群中使用
哺乳：不要哺乳喂养。 |
发表于 2016-9-24 00:30
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