异源加强针I期临床试验顺利，国产皮卡重组蛋白新冠疫苗有望预防新冠变异
随着新冠疫情的不断肆虐，国内国际上对于疫苗的研究也紧锣密鼓地进行中。近日，从依生生物制药有限公司传出好消息：公司自主研发的皮卡重组蛋白新冠疫苗在阿联酋I期临床试验中成绩斐然。入组135位成人疫苗受试者在加强针免疫注射后第7天的血清中和抗体滴度达到高峰，第28天血清对奥密克戎野毒株中和抗体滴度达到583.5，对抗原始株和德尔塔野毒株能力也超强。
对于本次异源加强针I期临床试验的成功，相关机构和专家评价极高，专家表示：该临床结果支持开展更大规模的II/III期临床研究，期待其展示出更明显的效果和优势，从而在全球范围内临床开发。
病毒不断变异，国内外新冠局势严峻
作为一个全球性的疫情，新冠病毒给我们带来了近乎毁灭性的灾难。最新数据显示：国内日新增确诊超2万，全球日新增百万，全球累计死亡人数高达600多万，累计确诊近5亿人次。令人焦急的是，新冠病毒不仅传染性强，变异能力也极强，变异速度相当快，这给预防工作带来了非常大的挑战。
当然了，国内外对于疫苗的研发从未停止过，尤其是国产疫苗不断精进，加之加强针、系列蛋白、异源加强针等屏障的建立，确实在抗疫方面做出了积极贡献。不过，疫苗也很狡猾，不断变异。尤其是变异奥密克戎病毒之后，其传播性大大增强，传染率极高，也导致了今年春天几乎全国性的疫情爆发。可以说，新冠疫情严峻，高效疫苗亟待出现。
国产皮卡重组蛋白新冠疫苗亮剑，有望预防病毒变异
此次国产皮卡重组蛋白新冠疫苗来自依生生物制药有限公司。据了解，依生生物是一家专业致力于人用疫苗研发生产的生物研发企业。公司成立于成立于1994年，占地面积21.5万平方米，员工数量超500，实力雄厚，专业技术一流。公司自成立以来频频得到专业的认可，自主研发的冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞），在国内市场占有率最高曾达40%，足可见行业权威性。
正是凭着敏锐的专业嗅觉，依生生物在新冠爆发初期就意识到病毒可能会变异，于是一直钻研于研发可以对抗变异毒株的通用疫苗。此次推出的国产皮卡重组蛋白新冠疫苗，就是异源加强针中比较突出的疫苗。在阿联酋I期临床试验中，疫苗有效对抗奥密克戎变异毒株并产生较强保护。接种该疫苗14天后就能产生高滴度的中和抗体，并针对六种流行变异株提供约20个月以上的免疫保护，展示出该疫苗对包括奥密克戎在内的多种流行毒株保持高水平的中和抗体活性，具有广谱、快速、高效、免疫持久性等四大特性。
据悉，目前皮卡重组蛋白新冠疫苗正在多国开展临床试验，有望解决毒株变异而导致的疫情反复问题。此外，依生生物已经在辽宁沈阳建成产能达30亿剂的原液生产车间及10亿剂分包装车间，可随时投产。让我们共同期待好消息再次传来。 |
发表于 2022-4-9 17:53
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