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“诺必行婴宝”被国家药监局检出禁用化学成分
近日，南都报道广东省药监局近日发布的化妆品抽检通告，显示婴宝特护膏、诺必行婴宝特护膏等5批次产品均被检出含有禁用物质。此外，其生产公司广州腾跃生物科技有限公司（以下简称“广州腾跃公司”）被吊销《化妆品生产许可证》。5月28日，广州诺必行贸易有限公司相关负责人（以下简称“诺必行公司”）回应南都记者，今年5月发布的通告是2019年6月省药监局在生产工厂留样室抽取的样品，检测结果在2020年2月份已经发布通告（当时结果为4批次婴幼儿产品检出禁用物质）。该事件起因为此前原料供应商把不同原料混合存放，使原料受到污染导致。
此外，南都记者还注意到，广东省药监局官网显示，因故意提供涉案产品的虚假产品价格信息及产品召回证明材料，诺必行生产公司广州腾跃公司的质量负责人被罚2万元。对此，诺必行公司回应，“生产方已经对该质量负责人做出严厉批评并予以解聘。”据国家药监局官网，广州腾跃公司19年也曾被停产整改。
此次抽检为原被抽检出不合格产品的工厂留样
不合格原因为原料混放而受到污染
诺必行公司相关负责人对南都记者表示，2021年5月27日发布的通告，是2019年6月广东省药监局在广州腾跃工厂留样室抽取的样品，检测结果在2020年2月份已经发布通告，并不是这段时间的抽检。药监通告也说明了是对2020年的工作回顾。
该事件起因为“2018年和2019年”期间，广州腾跃生物科技有限公司生产的产品因原料供应商把不同原料混合存放，使原料受到污染导致，从而导致个别批号产品不合格，涉及该批号不合格产品公司已经全部召回。
广州腾跃公司工厂已停止生产
企业将严格挑选合格的生产商
对于广东省药监局吊销其生产商广州腾跃公司化妆品生产许可证的行政处罚，诺必行公司相关负责人表示，广州腾跃公司表示虚心接受监管部门的监管和处置，目前工厂已经停止生产，并知会了广州诺必行公司。接下来广州诺必行会严格挑选合格的生产商，生产高品质，符合国家法律法规的合格产品，对每批产品上市前都进行高于国家标准的检测，确保消费者用到的产品都是安全优质合格的。
诺必行公司表示，接下来会吸取教训，严格挑选合格的生产企业，并按照《化妆品生产规范条例》对生产企业进行考察，对每个批次的产品必须通过有资质的第三方严格检测，检测要求远高于国家的标准，对原料严格把控，从源头开始，对每个生产环节都进行有效监管，落实责任，把安全合格优质的产品提供给消费者。
故意提供虚假产品销售价格及产品召回信息
诺必行生产公司质量负责人被罚2万元
近日，广东省药品监督管理局公布了一个行政处罚信息公开表，显示广州腾跃生物科技有限公司质量负责人张某某及受法委托的全权授权代表张某，在药监局调查期间，故意提供虚假产品销售价格及作假的产品召回文件证据给办案人员，最终被罚款2万元。
广东省药品监督管理局行政处罚决定书显示，在广东省药监局调查广州腾跃生物科技有限公司使用化妆品禁用原料生产化妆品一案中，张某某作为涉案公司的质量负责人及受法人委托的全权授权代表，向广东省药监局供述并提供证据证明涉案产品“诺必行@婴宝幼儿特护膏”(规格20g/瓶，限用日期：20211118. 20210405)的销售单价为1.6元/瓶,“诺必行婴宝护肤霜”(规格：13. 5g/支，批号：AD2601)的销售单价为0.85 元/支。上述产品的销售单价与广东省药监局最终调查认定的事实不符， 为虚假的产品价格信息。
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据“广东省药监局”官网截图。
同时，张某某还向广东省药监局提供了虚假的产品召回证明材料，严重干扰及妨碍了监管部门的监督检查工作。
行政处罚决定书显示，在调查期间，张某某故意提供虚假产品销售价格及作假的产品召回文件证据给办案人员。依据《广东省药品监督管理局规范行政处罚自由裁量权适用规则》相关规定，张某某的违法行为符合从重处罚情形。同时，张某某的相关行为违反了《广东省化妆品安全条例》相关规定，结合上述自由裁量情况，广东省药监局决定对张某某从重处罚20000元。
对此，广州诺必行公司回应南都记者，“该原质量负责人因个人工作疏忽和专业缺陷出现严重问题，并提交给药监局的资料有误，造成不良影响。给生产方广州腾跃和品牌方广州诺必行造成不可挽回的损失，生产方已经对该质量负责人做出严厉批评并予以解聘。”
南都记者注意到，据去年6月发布的《化妆品监督管理条例》，“质量安全负责人”是化妆品企业必须设立的职位。《化妆品监督管理条例》规定，化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当设质量安全负责人，承担相应的产品质量安全管理和产品放行职责。未依照条例规定设质量安全负责人，情节严重的，责令停产停业、由备案部门取消备案或者由原发证部门吊销化妆品许可证件，5年内禁止其从事化妆品生产经营活动等。
诺必行生产企业
此前也被停产整改
南都记者注意到，“网红”宝宝霜诺必行此前曾多次上质量黑名单。如2020年2月，广东省药品监督管理局发布关于化妆品监督抽检信息的通告（2020年第1期），通告显示，不合格样品中包括两批次标示产品名称为“诺必行婴宝幼儿特护膏”，一批次标示产品名称为“诺必行金银花婴儿修护膏”和一批次“诺必行婴宝护肤霜”，生产企业均为“广州腾跃生物科技有限公司”（除此之外，“诺必行金银花婴儿修护膏”还标示委托方为“瑞士诺信化妆品国际有限公司”）。此次抽检，为诺必行公司所称的与近日抽检的同一批次产品。
此外，据国家药品监督局2019年8月5日发布的化妆品抽检通告，一批次标称广州腾跃生物科技有限公司生产的“诺必行婴宝特护膏”不合格，被检出禁用物质酮康唑。当时，诺必行品牌在官网发布通告称“此次在江西市场检测到的不合格批次产品很有可能是该市场的诺必行假冒产品。”
南都记者注意到，诺必行的生产企业广州腾跃公司曾在2019年被国家药监局要求停业整顿。据国家药监局官网公告显示，在国家药品监督管理局组织对广州腾跃生物科技有限公司进行的飞行检查中，发现该企业严重违反《化妆品生产许可工作规范》有关规定，质量管理体系存在缺陷，如企业只配备一名检验人员，但其未掌握企业产品、生产用水及洁净区空气的微生物检验方法，不熟悉《化妆品安全技术规范》等法规规范；领料人未认真核对原料信息，将过期原料冰片（有效期至2019年2月3日）于2019年6月24日投入产品“诺必行婴宝护肤霜”（批号AF2201）的生产；产品实际生产工艺规程与备案提交的资料不一致，如“诺必行婴宝护肤霜”的制作加热温度...；等等。
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据“国家药监局”官网截图。
诺必行官网显示，广州诺必行贸易有限公司是专注于儿童护理产品，营销专业化经营企业。旗下“诺必行”品牌由瑞士诺信化妆品国际有限公司研制，广州腾跃生物科技有限公司生产制造，公司设立“诺必行”(Acceptance)研科中心与全球科学界和医学界专家紧密合作，为孕婴提供专业可靠的健康护肤品牌，以“承诺安全”作为公司理念。其官网显示，产品主要包括婴宝系列、金银花系列等。
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“诺必行”官网截图。 |
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发表于 2021-6-5 10:08
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